岗位职责：1．协助管理者代表负责公司管理体系建立、推动、维护、组织、监督工作；负责原材料、半成品（在制品）、成品的检验标准和方法的制定、修改和审核；2．负责在检验过程中核定标准和方法的适用性的确认；3．协助研发部对新产品样品、小批量试产的评审；4．负责有关制程更改进行品质方面的跟进和效果的确认；5. 组织相关部门推动品质问题的解决。负责进料检验和实验的监控；6. 对仪器日常状况进行监督、审核和确认；及时地对检验工具、仪器的归口管理制度的制定；7. 负责对配合上级和其他部门对供应商品质进行辅导培训和监督；8. 负责对本部门人员进行知识、技能以及品质知识等方面的培训；9.全面负责公司计量管理工作，包括使用的计量器具及后续公司计量器具生产等各项事项；任职资格：1． 熟悉ISO 9001及ISO13485体系；全套品质控制文件编制经验、多次接受相应体系外审、内审考核2. 熟悉基础品质控制工具、能熟练运用各种检测设备。3. 有一定的英文基础知识，熟悉有源类电子医疗器械产品标准、外来法规；4. 知晓医疗器械法律法规、国际国内认证注册流程；5. 熟练使用WORD、EXCEL、POWERPOINT等文件处理软件；6. 熟悉公司的管理体系和所需审核的文件。7．接受过质量管理相关培训，能够独立开展品质管理工作。8．熟悉医疗器械制造行业，掌握相关法律法规与政策；9．沟通能力强，书面表达能力强。工作细致严谨责任心强，善于分析问题，能承受工作压力； 10．品行端正、诚实守信、作风正派、善良阳光、积极主动、身体健康、责任心强，无不良嗜好。